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塞爾維亞的制藥工業(yè)

制藥工業(yè)是塞爾維亞的傳統(tǒng)工業(yè)項目，雖然規(guī)模不大，占總的工業(yè)產(chǎn)值只有3%左右，但生產(chǎn)技術(shù)水平、設(shè)施裝備等方面與其他工業(yè)系相比，仍處于領(lǐng)先地位。目前塞爾維亞的制藥廠家共有49家，80%以上為中小企業(yè)，職工總數(shù)為7600多人，最小的廠家職工人數(shù)只有十幾人。2004年制藥工業(yè)年總收入3.64億歐元，實現(xiàn)利潤4160萬歐元，固定資產(chǎn)投資1.72億歐元，產(chǎn)值年平均增長為15%左右。目前制藥行業(yè)70%為私有企業(yè)，隨著私有化進程的加快，加入私有化行列的企業(yè)將不斷增加。塞爾維亞的藥品生產(chǎn)和市場銷售主要由三大廠家控制，它們是Hemofarm Concern、Galenika和Zdravlje Actavis。Hemofarm Concern占市場銷售的45%，Galenika占30%。由于市場競爭激烈，近年許多制藥小廠被大廠吞并，為了生存，避開與大廠在通用藥品上的競爭，許多小廠都將自己的產(chǎn)品定位在特殊藥品的生產(chǎn)上。

塞爾維亞的制藥工業(yè)可以生產(chǎn)當(dāng)前95%的植物制劑的藥品。很多廠家可以生產(chǎn)青霉素、激素、頭孢霉菌素、細胞抑制劑等各種劑量形式的藥品。塞爾維亞不生產(chǎn)原料藥，除了個別制藥廠在生物合成基礎(chǔ)上生產(chǎn)少量的制藥原材料、還有像維生素、乙醇等配料可在當(dāng)?shù)刂圃焱�，大部分原料藥要靠進口。原料藥的進口關(guān)稅為1%，增值稅為18%。在塞爾維亞，藥品的生產(chǎn)要符合現(xiàn)代最新的標(biāo)準(zhǔn)和制藥工業(yè)的特殊要求。每個生產(chǎn)廠家都針對不同的出口銷售市場取得適用于各個國家的標(biāo)準(zhǔn)，例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)、英國標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)等。在產(chǎn)品質(zhì)量方面，生產(chǎn)廠家在管理、生產(chǎn)和加工環(huán)節(jié)建立了一整套質(zhì)量保證體系。產(chǎn)品出廠之前要經(jīng)過生產(chǎn)、試驗和臨床、檢驗等一系列的實踐過程，確保符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。

塞爾維亞政府很重視對制藥工業(yè)科技水平的提高和人員的培養(yǎng)。制藥行業(yè)的人員素質(zhì)和教育程度普遍較高，有六分之一的人具有大學(xué)以上的學(xué)歷。塞爾維亞各類醫(yī)學(xué)院每年畢業(yè)1000名左右的學(xué)生，并培養(yǎng)幾百名研究生、碩士生，幾十名博士生。這些人才不斷充實到制藥行業(yè)。塞爾維亞的制藥研發(fā)工作備受關(guān)注。目前三家最大的制藥廠都設(shè)有研發(fā)中心，最長的已有30多年的歷史。在研究中心工作的專家包括藥理、化工、生物、獸醫(yī)、牙醫(yī)、物理化學(xué)、醫(yī)療等各個專業(yè)。研究中心的主要工作有：新原料藥的生物合成、藥劑服用方式的開發(fā)、臨床前試驗等。同時研發(fā)中心還與國內(nèi)和國際很多科研機構(gòu)共同開展研發(fā)工作。每年研發(fā)中心都開發(fā)出幾十種新藥注冊上市。

塞爾維亞對藥品的貿(mào)易管理的比較嚴格。2004年8月塞爾維亞政府通過了新的藥品和醫(yī)療設(shè)備法。國家成立了藥品和醫(yī)療設(shè)備局，專門負責(zé)藥品的生產(chǎn)和對外貿(mào)易的統(tǒng)一宏觀管理。它的主要職能是發(fā)放從事藥品和醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易的執(zhí)照，實施藥品和醫(yī)療設(shè)備的實驗室檢驗和質(zhì)量檢查，發(fā)放藥品出口所需的相關(guān)證明，批準(zhǔn)進口治療特殊病癥和科研所用的藥品和醫(yī)療設(shè)備等。塞爾維亞制藥工業(yè)每年生產(chǎn)的藥品可滿足國內(nèi)市場60%的需求，其余靠進口，同時每年對外出口藥品，出口數(shù)量占年產(chǎn)量的20%左右。出口的主要市場是俄羅斯，俄羅斯與塞爾維亞已經(jīng)建立了幾十年的市場關(guān)系，是塞爾維亞的主要進口商。根據(jù)雙方簽訂的自由貿(mào)易協(xié)議，塞爾維亞向俄羅斯出口的藥品全部免征關(guān)稅。向俄羅斯出口的藥品主要有：各種輸注溶劑、青霉素、維生素、利尿劑、止痛劑、抗菌素等。另外塞爾維亞還與其他國家，如阿爾巴尼亞、保加利亞、羅馬尼亞、馬其頓和波蘭也簽訂了自由貿(mào)易協(xié)定，向這些國家出口藥品免征關(guān)稅。在塞爾維亞的出口產(chǎn)品中，成藥占大部分比例，其次是含胰島素、抗菌素和激素的藥品等。除俄羅斯外，塞出口較多的國家還有波黑、馬其頓、羅馬尼亞和斯洛文尼亞。塞爾維亞自外國進口藥品的主要國家有瑞士、德國、丹麥、法國和奧地利等。進口藥品中，成藥占較大比例，其次是含抗菌素、青霉素、維生素的藥和疫苗等。2005年塞爾維亞出口藥品總額為1.01億美元，進口藥品總額為2.18億美元。

塞爾維亞制藥工業(yè)在高效生產(chǎn)和充分利用可供資源方面雖然取得了一定的成功，但仍需引進外國投資，提高生產(chǎn)的科技水平和環(huán)境保護能力，只有這樣才能參與國際市場的競爭。

附：塞爾維亞三大制藥廠家簡介

1．Hemofarm Concern

Hemofarm Concern 是具有40年生產(chǎn)經(jīng)驗的老廠，近十年工廠經(jīng)歷了很大的擴張。現(xiàn)在它是一個由總公司和21個分支機構(gòu)組成的集團公司，其中塞黑就有12家分廠，其他設(shè)在國外�？偣�司組織結(jié)構(gòu)按分工設(shè)置，總部設(shè)在弗爾沙茨。最近四年公司投資了9250萬歐元，增加生產(chǎn)能力。重建了一個輸注溶劑廠，新建一個凍干品藥劑廠和一個安瓿廠，部分資金得到歐洲重建和發(fā)展銀行的貸款。該公司是塞黑唯一獲得英國藥管局認可的公司，保證了對歐盟的藥品出口。公司有3000名職工，平均年齡40歲，五分之一具有大學(xué)學(xué)歷。公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是將產(chǎn)品打入國際市場。除傳統(tǒng)的出口外，還與國外公司進行不同形式的投資合作。

2．Galenika

Galenika是一家有60年歷史的生產(chǎn)藥品的老廠。建于1945年，當(dāng)時是世界上第四個能生產(chǎn)青霉素的工廠。1991年與美國SPI制藥公司合資，改名為ICN

Galenika,1999年又改回現(xiàn)在的名字�，F(xiàn)在公司擁有國內(nèi)市場銷售30%的份額。公司擁有一批專家從事研發(fā)工作，與國際許多公司有長期的合作。公司在出口方面，最重要的市場是俄羅斯、波羅的海沿岸國家和前南國家。公司有2800多名職工，600多名具有大學(xué)以上學(xué)歷。Galenika可生產(chǎn)當(dāng)前95%的草本藥劑，還可生產(chǎn)原料藥和獸藥。為了打入國際市場，提升現(xiàn)有的技術(shù)水平，啟用現(xiàn)代化設(shè)備，公司準(zhǔn)備投資4000萬歐元建一個新廠。同時還準(zhǔn)另建一個研發(fā)中心和牙醫(yī)產(chǎn)品工廠。

3．Zdravlje Actavis

    Zdravlje Actavis是塞爾維亞生產(chǎn)治療胃腸和心臟疾病藥品的最大廠家，建于50年前，2002年被冰島Actavis集團收購，現(xiàn)成為Actavis跨國公司的一部分。公司總部設(shè)在塞爾維亞南部的萊斯科瓦茨，有1300名職工。除了生產(chǎn)各歐洲有名制藥廠家生產(chǎn)的藥品外，還生產(chǎn)100多種在當(dāng)?shù)刈�冊的藥品。Actavis收購Zdravlje以后，2004年投資690萬歐元，2005年投資570歐元，大部分資金用于重建制藥單元、獲取GMP標(biāo)準(zhǔn)和培訓(xùn)職工。2007年還將投資2000萬元歐元。公司在鞏固國內(nèi)市場的同時，還將積極發(fā)展外國市場。2005年出口超過500歐元。